2022年第15批兽药GMP检查验收情况公示(5月24日)

时间:2022-05-25     来源:四川省农业农村厅     作者:佚名

  根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出检查组对四川恒瑞通达生物科技有限公司等4家企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在四川省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2022年5月24日至2022年6月6日,请将意见和建议反馈给四川省农业农村厅饲料兽药处。联系方式如下:

  地址:成都市武侯祠大街四号四川省农业农村厅饲料兽药处

  邮政编码:610041

  联系人:刘兴文

  电话:028-85505220 

  电子邮箱:2466142397@qq.com

  兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

  

  

  编号

  企业名称

  申请验收范围

  申请验收类型

  验收情况

  现场验收日期

  1

  四川恒瑞通达生物科技有限公司

  中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、穿心莲内酯、黄藤素、大黄浸膏、甘草浸膏、广藿香油、薄荷脑、博落回提取物、盐酸小檗碱、人参茎叶总皂苷、刺五加浸膏、硫酸小檗碱)。

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年5月19日至5月20日

  2

  成都新亨药业有限公司

  粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)。

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年5月20日至5月21日

  3

  华派生物工程集团有限公司

  细胞培养病毒活疫苗(3条)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、胚培养病毒灭活疫苗、DNA疫苗、兔病毒性出血症灭活疫苗(组织毒)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)(静态)。

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年5月21日至5月22日

  4

  中牧实业股份有限公司成都药械厂

  细胞培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)(静态)。

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年5月23日至5月24日

   

  

  
原文链接:http://nynct.sc.gov.cn/nynct/c100665/2022/5/24/bb2f0737937547eebca47f3dec8f6463.shtml
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